Metastasiertes klarzelliges Nierenzellkarzinom
ccRCC
Monotherapie XL-092
A Dose-Escalation and Expansion Study of the Safety and Pharmacokinetics of XL092 as Single-Agent and Combination Therapy in Subjects with Inoperable Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Welche Patientengruppe wird in die Studie eingeschlossen?
Patienten mit einem metastasierten klarzelligen Nierenzellkarzinom, die ein weiteres Tumorwachstum unter Therapie mit Immuntherapie oder Tyrosinskinasen-Inhibtoren zeigen.
Welche Vortherapien sind erlaubt?
- Maximal 3 vorherige Therapielinien
Gibt es Ausschlusskriterien für die Studie?
- Orale Antikoagulation
- Obstruktive oder chronisch entzündliche Darmerkrankungen
- Herzinsuffizienz ≥ NYHA III
- Fortgeschrittene Niereninsuffizienz (GFR < 45 ml/min)
Wie funktioniert die Phase-I Studie?
In dieser Phase I Studie erhalten alle Patienten eine Monotherapie mit XL-092. Es gibt keine Placebo-Gruppe
Was für eine neue Tumortherapie wird untersucht?
Es wird ein neuer Multikinase-Inhibitor, XL-092, untersucht. XL-092 greift gezielt die Tumorzellen und das umlegende Gefäßsystem an. Über die Störung des Tumorwachstums und die Hemmung von neuen Tumorgefäßen können Tumorzellen sich nicht ausreichend mit Nährstoffen versorgen und sterben ab.
Wie wird die Therapie eingenommen?
Patienten nehmen XL-092 täglich zuhause sowie an Behandlungsterminen in der Klinik als Tablette ein.Wie ist die Studie aufgebaut?
Wo finde ich ausführliche Informationen:
www.clinicaltrials.gov NCT038845166