Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom
mCRPC
Kombination XL-092 und Immuntherapie

A Dose-Escalation and Expansion Study of the Safety and Pharmacokinetics of XL092 as Single-Agent and Combination Therapy in Subjects with Inoperable Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors

Welche Patientengruppe wird in die Studie eingeschlossen?

Patienten mit einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom, die ein weiteres Tumorwachstum zeigen und mindestens eine AR-Target-Substanz sowie eine Docetaxel- oder Cabazitaxel-Chemotherapie erhalten haben.

Welche Vortherapien sind erlaubt?

• Maximal 4 vorherige Therapielinien

Welche Vortherapien sind nicht erlaubt?

• Vorbehandlung mit Immun-Checkpoint-Inhibitor

Gibt es Ausschlusskriterien für die Studie?

• Orale Antikoagulation
• Herzinsuffizienz ≥ NYHA III
• Fortgeschrittene Niereninsuffizienz (GFR < 45 ml/min)
• Autoimmunerkrankungen

Wie funktioniert die Phase-I Studie?

In dieser Phase I Studie erhalten alle Patienten eine Kombinationstherapie mit XL-092 und Atezolizumab. Es gibt keine Placebo-Gruppe.

Was für eine neue Tumortherapie wird untersucht?

Es wird ein neuer Multikinase-Inhibitor, XL-092, untersucht. XL-092 greift gezielt die Tumorzellen und das umlegende Gefäßsystem an. Über die Störung des Tumorwachstums und die Hemmung von neuen Tumorgefäßen können Tumorzellen sich nicht ausreichend mit Nährstoffen versorgen und sterben ab. Die Hinzunahme von Atezolizumab führt zusätzlich zu einer Aktivierung des eigenen Immunsystems gegen die Krebszellen.

Wie wird die Therapie eingenommen?

Patienten nehmen XL-092 täglich zuhause sowie an Behandlungsterminen in der Klinik als Tablette ein. Die Immuntherapie mit Atezolizumab wird alle 3 Wochen als Infusion in der Klinik verabreicht.   

Wie ist die Studie aufgebaut?

Wo finde ich ausführliche Informationen:

www.clinicaltrials.gov NCT038845166