Metastasiertes Urothelkarzinom Erstlinie

A Study of Enfortumab-Vedotin in Combination With Pembrolizumab Versus Chemotherapy Alone in Previously Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial cancer (EV-302)

Welche Patientengruppe wird in die Studie eingeschlossen?

Patienten mit einem metastasiertem oder einem lokal fortgeschrittenen Harnblasenkarzinom, welches durch eine Operation nicht mehr geheilt werden kann.

Welche Vortherapien sind erlaubt?

Welche Vortherapien sind nicht erlaubt?

Gibt es Ausschlusskriterien für die Studie?

Wie funktioniert die Phase-III Studie?

Patienten mit einem metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Harnblasen-karzinom werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt. Da die Studie nicht verblindet ist, wissen sowohl Arzt als auch Patient genau, welche Therapie angewandt wird.

Was für eine neue Tumortherapie wird untersucht?

Es wird die Kombination einer Antikörper-gekoppelten Chemotherapie mit Enfortumab-Vedotin und einer Immuntherapie mit dem Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab untersucht. Antikörper-gekoppelte Chemotherapien können durch spezielle Bindung an Krebszellen diese gezielt bekämpfen. Die Hinzunahme einer Immuntherapie mit dem Checkpoint-Inhibitor Pembrolizumab führt zusätzlich zu einer Aktivierung des eigenen Immunsystems gegen die Krebszellen.

Was für eine Therapietherapie erhält die Kontrollgruppe?

Die Kontrollgruppe erhält eine klassische Chemotherapie bestehend aus 6 Zyklen Cisplatin und Gemcitabin. 

Wie ist die Studie aufgebaut?

Wo finde ich ausführliche Informationen:

www.clinicaltrials.gov NCT04223856